12月20日,據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,由艾美疫苗旗下麗凡達生物與長春百克生物聯合開發的Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)mRNA疫苗臨床試驗申請 (IND) 已獲默示許可,這是國內首款進入臨床階段的Ⅱ型單純皰疹mRNA疫苗。
接種本疫苗后,可刺激機體產生抗Ⅱ型單純皰疹病毒的免疫力,用于預防由Ⅱ型單純皰疹病毒感染導致的生殖器皰疹。
HSV-2是生殖器皰疹的主要病原,一旦感染,患者將終身攜帶這種病毒并周期性地出現生殖器皰疹性損傷,還會增加HIV-1傳播的風險。由于HSV-2的高陽性率及與HIV-1共同的傳播途徑,針對HSV-2的相關研究越來越受到重視。
HSV原發感染后,未被機體特異性免疫清除的病毒通過感覺神經纖維到達感覺神經節,并長期潛伏在神經細胞內。當機體受到發熱、軸突損傷、身體或情緒壓力、某些細菌或病毒感染以及日曬或使用腎上腺皮質激素等各種非特異性因素刺激時,病毒可被激活,并沿感覺神經纖維行至末梢神經支配的皮膚和黏膜上皮細胞內重新增殖,引起局部皰疹復發。
目前尚沒有針對HSV-2的有效疫苗問世。葛蘭素史克的GSK3943104A被公認為是進展最快的HSV-2治療性重組蛋白佐劑疫苗。
賓夕法尼亞大學Harvey M Friedman團隊開發了一編碼HSV-2結合糖蛋白D(gD2),以及兩種免疫逃逸分子,結合補體C3b的糖蛋白C(gC2)和阻斷IgG Fc活性的糖蛋白E(gE2)的三價mRNA疫苗,能夠有效防止生殖器病變發展并減少病毒脫落。該疫苗項目是是Penn Medicine和BioNTech合作的一部分,BioNTech于2022年啟動了該HSV mRNA疫苗的臨床1期研究,用于預防由HSV-2和可能的HSV-1引起的生殖器病變。
Moderna也于2023年啟動了一項HSV mRNA疫苗mRNA-1608的1/2期臨床試驗,評估在18至55歲患有復發性HSV-2生殖器皰疹的健康成年人中的安全性和免疫原性。
(責任編輯:王晨曦)