中國網財經11月1日訊 眼下當中國資產受到熱捧時,醫藥行情始終保持著向上強攻的勢頭。在多重利好政策的作用下,艾美疫苗、榮昌生物、君實生物、藥明生物等一眾醫藥股一度均收獲不俗漲幅,疫苗龍頭艾美疫苗更是在本輪行情啟動時,連續多個交易日領漲生物醫藥板塊。
進入10月,艾美疫苗在研的重磅大單品疫苗頻頻傳出利好消息。11月1日公司發布公告,公司自主研發的13價結合肺炎疫苗已向國家藥品監督管理局提交藥品上市注冊。已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結果顯示,艾美這款疫苗具有良好的免疫原性和安全性,達到臨床預設目標。集團全資子公司艾美堅持生物制藥有限公司已取得生產該產品相應的藥品生產許可證。
目前,全球13價結合肺炎疫苗缺口高達1.8億劑,但全球僅三家企業獲批供應,艾美的13價結合肺炎疫苗上市之后,有望成為重要供應商,并大幅提升公司業績。
根據輝瑞公司2023年報,輝瑞公司的肺炎球菌結合疫苗在2023年度的全球銷售額約為64.4億美元。此外,13價結合肺炎疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預估為25.9%,而美國相應年齡組滲透率超過80%,可見中國市場具有巨大的上升空間。2022年該產品國內的銷售額約為95億元人民幣,據灼識咨詢預測,到2030年市場規模有望達到350億元人民幣。
據了解,艾美疫苗的13價結合肺炎疫苗(PCV13)采取的是單載體破傷風類毒素載體技術路線,其在單載體蛋白路線中相比白喉毒素載體變體(CRM197)產量更高,而對比雙載體路線的產能影響因素更少,具備多重競爭優勢。
10月6日,艾美公告,迭代無血清狂犬病疫苗三期臨床數據達到預設目標。引人關注的是,目前全球尚無同類產品上市,艾美的這款疫苗有望成為全球首個上市大單品。因為不含有動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應的概率,讓接種者更安全,是一款重磅創新的迭代升級產品。預計到2030年,迭代無血清狂苗技術在中國狂犬疫苗市場的占比約為35%。
不只是距離上市僅差臨門一腳的重磅創新大單品,在連續兩年獲得諾貝爾獎的核酸藥物技術方面,艾美疫苗同樣具有領跑行業的實力。據艾美10月30日公告,集團控股子公司研發的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗獲得臨床批件,標志著該疫苗研發進入新的階段。
艾美疫苗是國內最早布局mRNA技術平臺的疫苗公司,已打通mRNA疫苗從研發到生產的全生命周期流程,在mRNA疫苗取得臨床許可后有望迅速實現商業化落地,率先搶占市場空間。
在分析人士看來,本輪行情中成為領漲旗手的公司,必須是真正靠創新實力、持續業績說話的公司。艾美疫苗作為基本面足夠扎實、又將迎來密集利好兌現的龍頭企業,無疑具備良好的成長彈性。
(責任編輯:譚夢桐)