中國網財經10月7日訊 艾美疫苗10月6日晚間公告，公司已獲得中國食品藥品檢定研究院關于迭代無血清狂犬病疫苗Ⅲ期臨床試驗血清抗體檢測結果的通知，迭代無血清狂苗Ⅲ期臨床試驗數據已完成揭盲，及統計分析工作。結果顯示該疫苗具有良好的免疫原性和安全性，達到臨床預設目標。目前，全球尚無同類產品上市，艾美這一重磅迭代升級大單品有望成為全球首個上市產品，填補市場空白。

　　據公告，迭代無血清狂苗已進入上市倒計時。目前已完成上市注冊的前期工作，已在GMP 車間進行符合上市規模及質量要求的工藝驗證，且藥品注冊前置檢驗結果符合質量標準，艾美疫苗將盡快提交該產品的上市注冊申請。

　　迭代無血清狂苗，與目前含有血清的Vero細胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同，是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人群產生過敏等不良反應的重要因素之一，艾美的迭代無血清狂犬病疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的概率。

　　迭代無血清狂犬疫苗一旦橫空出世，有行業專家認為，將對我國狂犬疫苗市場競爭格局重新洗牌，艾美有望在新一輪市場競爭中占據極為有利的位置。

　　中國醫學救援協會動物傷害救治分會相關負責人曾公開表示，跟目前市場上的Vero細胞、人二倍體細胞等有血清的狂犬疫苗相比，迭代無血清狂犬疫苗完全是不同的兩個概念，一個吃普通飯長大，一個吃有機菜長大。從使用端來說，他更青睞于安全性好、副反應少的產品，更傾向于迭代無血清狂犬疫苗。

　　據艾美疫苗2024年半年報，中國的狂犬病疫苗批簽發量從2019年的5880萬支增至2021年的7850萬支，增幅達33.6%，預計市場規模到2030年將增至220億元，這主要受益于狂犬疫苗產品的迭代升級。迭代無血清狂苗，因其采用無血清細胞培技術，擁有更穩定的組分和更高的安全性，將帶動狂苗市場增長。預計到2030年，迭代無血清狂苗技術在中國狂犬疫苗市場的占比約為35%。

　　艾美疫苗作為全球第二大狂犬疫苗供應商，在狂犬疫苗迭代升級的賽道上，引領全球技術迭代創新。據此前公告，公司狂犬疫苗系列迭代升級產品已布局完成，除了迭代無血清狂犬疫苗之外，迭代高效價新工藝人二倍體狂犬疫苗和mRNA狂犬疫苗等重磅創新產品。

　　此外在資本市場方面，自9月30日以來，艾美疫苗連續多個交易日領漲港股生物醫藥板塊。艾美疫苗憑借其在創新疫苗領域的領先地位，和即將上市的重磅大單品帶來的一系列催化效應，有望迎來業績快速增長。