12月19日，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生擬中選結(jié)果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類(lèi)產(chǎn)品。本次集采，外資企業(yè)表現(xiàn)出超預(yù)期的熱情，積極參與集采。此次集采設(shè)置了復(fù)活機(jī)制，為相關(guān)企業(yè)提供更多機(jī)會(huì)。國(guó)家醫(yī)保局表示，隨著虛高價(jià)格空間的去除，人工耳蝸和外周血管支架的臨床可及性將得到提升，有效推動(dòng)需求釋放，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

　　企業(yè)積極參與

　　根據(jù)此前公告，本次集采主要涵蓋以下品類(lèi)：人工耳蝸類(lèi)(包括植入體和言語(yǔ)處理器)和外周血管支架類(lèi)(包括下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架、靜脈支架)。

　　在人工耳蝸類(lèi)5家擬中選企業(yè)中，既包括外資企業(yè)奧地利美迪樂(lè)醫(yī)療、美國(guó)領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳，也包括內(nèi)資企業(yè)上海力聲特、浙江諾爾康。外周血管支架類(lèi)耗材需求量共25.8萬(wàn)個(gè)，18家企業(yè)擬中選，既有柯惠、雅培、波士頓科學(xué)等全球知名外資企業(yè)，也有多家內(nèi)資企業(yè)，其中不乏心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、先健科技等上市公司，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。國(guó)家醫(yī)保局表示，此次國(guó)家集采臨床常用內(nèi)外資主流品牌基本擬中選，穩(wěn)定臨床使用。

　　外資企業(yè)參與此次集采的積極性較高，所有4個(gè)組別(人工耳蝸及3個(gè)外周血管支架組)均由頭部外資企業(yè)以第一名擬中選。

　　中國(guó)證券報(bào)記者獲悉，外資企業(yè)美迪樂(lè)的人工耳蝸植入體-9(支持3.0核磁)和一體式聲音處理器分別報(bào)價(jià)31666元、15000元，以第一名擬中選。在首輪擬中選結(jié)果通報(bào)中，除了美迪樂(lè)，領(lǐng)先仿生、力聲特也獲得擬中選資格。

　　專(zhuān)家表示，外資企業(yè)此次大幅降價(jià)，正是看中我國(guó)龐大的市場(chǎng)。當(dāng)前，美迪樂(lè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已擁有30%-40%份額。此次美迪樂(lè)花費(fèi)較大代價(jià)，可以穩(wěn)住其市場(chǎng)份額，并帶來(lái)增量。

　　本次集采，人工耳蝸類(lèi)耗材單套(含植入體、言語(yǔ)處理器)價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。

　　規(guī)則更加靈活

　　本次集采制定了二次報(bào)價(jià)規(guī)則：在第一次報(bào)價(jià)中，低價(jià)入圍且滿(mǎn)足比價(jià)關(guān)系的企業(yè)以規(guī)則一中標(biāo)；入圍但不滿(mǎn)足比價(jià)關(guān)系的企業(yè)、未入圍的企業(yè)可分別根據(jù)第一次結(jié)果再次報(bào)價(jià)，通過(guò)規(guī)則二或規(guī)則三復(fù)活中標(biāo)；協(xié)議采購(gòu)量分配向第一次報(bào)價(jià)中的低價(jià)企業(yè)傾斜。

　　國(guó)泰君安認(rèn)為，二次報(bào)價(jià)規(guī)則在保證高中選率、確保企業(yè)預(yù)期穩(wěn)定性的同時(shí)，給予了企業(yè)更多自主博弈空間。

　　專(zhuān)家認(rèn)為，經(jīng)過(guò)此前的多輪集采，相關(guān)規(guī)則越來(lái)越合理。此次設(shè)置復(fù)活機(jī)制，令企業(yè)報(bào)價(jià)更理性。“設(shè)置復(fù)活機(jī)制，初衷是希望臨床能用的產(chǎn)品都有入選機(jī)會(huì)。”專(zhuān)家認(rèn)為，該機(jī)制讓企業(yè)第一次報(bào)價(jià)更加理性。同時(shí)，第二次報(bào)價(jià)雖有中標(biāo)機(jī)會(huì)，但市場(chǎng)份額會(huì)受到影響。

　　國(guó)泰君安認(rèn)為，本次國(guó)家集采，進(jìn)一步考慮了不同特征產(chǎn)品的臨床價(jià)值，避免唯低價(jià)論。根據(jù)人工耳蝸是否兼容核磁，外周血管支架是否有藥物涂層、是否覆膜等產(chǎn)品特征，分別制定了不同的價(jià)格折算系數(shù)。

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，本次集采堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)，聚焦“穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)臨床、優(yōu)供給、促增長(zhǎng)”多重目標(biāo)。在優(yōu)供給方面，對(duì)功能較強(qiáng)、使用更方便的新一代產(chǎn)品按一定比例適當(dāng)加價(jià)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床。企業(yè)中選后可直供全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擺脫渠道銷(xiāo)售舊模式，釋放業(yè)態(tài)新動(dòng)力。本次采購(gòu)周期為3年，穩(wěn)定的采購(gòu)量可以幫助中選企業(yè)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的市場(chǎng)預(yù)期。

　　加速產(chǎn)品迭代

　　此次集采，會(huì)給人工耳蝸市場(chǎng)格局帶來(lái)一定沖擊。當(dāng)前，人工耳蝸市場(chǎng)滲透率較低，入圍企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)放量增長(zhǎng)。人工耳蝸屬于高端醫(yī)療器械，集采后納入醫(yī)保的概率較大，這將助力入圍企業(yè)進(jìn)一步拓展市場(chǎng)。

　　諾爾康相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，推行集采政策后，雖然人工耳蝸產(chǎn)品價(jià)格下降，但企業(yè)通過(guò)以?xún)r(jià)換量可以實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。

　　天鴻盛捷相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，集采是大勢(shì)所趨，企業(yè)應(yīng)積極擁抱。此次集采靜脈支架最高有效申報(bào)價(jià)為5900元，相比市場(chǎng)價(jià)格大幅降低。目前，公司產(chǎn)品已覆蓋近1000家三級(jí)醫(yī)院。醫(yī)療器械比藥品更復(fù)雜，企業(yè)不能只靠報(bào)低價(jià)帶量，后續(xù)落地還要做好服務(wù)、配套工作。

　　專(zhuān)家認(rèn)為，集采促使人工耳蝸企業(yè)加速產(chǎn)品迭代。過(guò)去因價(jià)格掣肘，消費(fèi)者多選擇低端產(chǎn)品，如今價(jià)差縮小，患者更青睞高品質(zhì)產(chǎn)品，倒逼企業(yè)推陳出新。

　　根據(jù)醫(yī)保局的公告，本次集采人工耳蝸類(lèi)耗材需求量共1.1萬(wàn)套，5家企業(yè)擬中選；外周血管支架類(lèi)耗材需求量共25.8萬(wàn)個(gè)，18家企業(yè)擬中選。擬中選結(jié)果公示后，預(yù)計(jì)2025年3月3日(全國(guó)愛(ài)耳日)前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。外周血管介入類(lèi)耗材因其型號(hào)多、長(zhǎng)短及粗細(xì)各類(lèi)組合多、備貨周期長(zhǎng)，擬于2025年5月落地實(shí)施中選結(jié)果。