中國網財經12月10日訊 默沙東今日宣布，其抗真菌藥物諾科飛(泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液)兩種劑型的新適應證獲得國家藥監局藥品審評中心批準，預防和治療人群拓展至兒童患者，將為兒童患者抗真菌預防及治療提供安全、有效的治療方案新選擇。

　　其中，泊沙康唑腸溶片獲批用于預防因重度免疫缺陷而導致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的成人及≥2歲且體重大于40kg的兒童患者，以及≥13歲患者的侵襲性曲霉病的治療；泊沙康唑注射液獲批用于預防因重度免疫缺陷而導致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的成人及≥2歲的兒童患者，以及≥13歲患者的侵襲性曲霉病的治療。

　　侵襲性真菌感染嚴重威脅患者的生命健康，已成為全球性公共衛生問題。近年來，隨著醫療干預手段不斷增加、廣譜抗菌藥物和糖皮質激素的廣泛應用以及器官移植和置管技術的發展，真菌機會感染風險顯著增加，其中兒童占有相當的比例，特別是處于免疫抑制狀態的造血干細胞移植兒童中，侵襲性真菌感染的發生率可達到25.3%。兒童真菌感染總體死亡率較高，侵襲性霉菌病兒童死亡率高達50%左右。給予積極抗真菌預防，可以顯著降低侵襲性真菌感染的發生率，改善患者預后。

　　“兒童侵襲性真菌感染的臨床表現特異性較低，可能僅表現為發熱，與其他基礎疾病癥狀難以區分；感染預后較差，以侵襲性肺部真菌感染(IPFI)為例，兒科病人IPFI預后較細菌感染差，病死率更高，早期診斷及治療是改善預后的關鍵?！鄙虾＝煌ù髮W醫學院附屬上海兒童醫學中心陳靜教授表示，由于兒童患者的特殊性，診療手段相對有限，此次泊沙康唑腸溶片和泊沙康唑注射液兒童適應證的獲批，將為兒科侵襲性曲霉菌感染的預防和治療提供新的方案選擇，守護更多患兒健康。

　　默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示，默沙東在抗感染領域積淀深厚，擁有覆蓋抗真菌、抗細菌、抗病毒完整產品管線。諾科飛自2013年進入中國，已成為臨床對抗真菌感染的重要武器，此次兒童適應證的獲批有望進一步改善兒童患者侵襲性真菌感染的診療現狀，為更多家庭帶去希望。

　　“對于兒科感染診療，臨床面臨的挑戰往往更為嚴峻。”默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示，此次獲批進一步豐富了諾科飛在華適應證組合，支持臨床滿足對不同年齡段患者的真菌治療需求。默沙東將繼續以滿足患者醫療需求為導向，在抗感染領域探索更多創新治療方案。

　　目前，諾科飛共有三種劑型在中國境內獲批，包括泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液。三種劑型均已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。