中國網財經12月3日訊 默沙東今日宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制劑復合制劑——注射用亞胺西瑞已獲得國家藥監局批準,適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染:醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無替代治療的復雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無替代治療的復雜性腹腔內感染(cIAI)。
細菌耐藥是全球公共衛生領域的重大挑戰,其中,碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌(CRE)帶來的威脅尤為嚴峻。CRE是指對亞胺培南、美羅培南、厄他培南或多利培南任何一種碳青霉烯類抗生素耐藥,或者證實產碳青霉烯酶的腸桿菌科細菌。中國細菌耐藥監測網(CHINET)數據顯示,2014年我國CRE感染的發生率為12.5%,2016年為22.9%,2019年則升至26.8%。與2015年相比,2023年我國CRE發生率增加了58%以上。
CRE感染多發生于有嚴重基礎疾病、免疫缺陷和(或)長期反復使用廣譜抗菌藥物的患者,感染后病情相對較重,治療藥物有限,對臨床診療和患者預后造成極大威脅——CRE感染患者的總體住院死亡率為46.2%。由于現有抗菌藥物單藥治療的療效各自存在一定局限性,如何更有效應對CRE感染是當前抗感染領域最為棘手的問題之一。
中國醫師協會感染醫師分會會長、國家衛健委合理用藥專家委員會委員、浙江大學醫學院附屬第一醫院肖永紅教授表示,人類與耐藥菌的對抗注定是一場持久戰,新型碳青霉烯/酶抑制劑復合制劑——亞胺培南/西司他丁/瑞來巴坦(注射用亞胺西瑞)的獲批,將有效助力臨床應對CRE治療困局,有望成為CRE治療的重要藥物,為多重耐藥菌感染患者筑牢生命防線。
默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示:“在當前抗生素耐藥問題日益嚴峻的時刻,作為抗感染領域領導者,默沙東始終站在抗擊感染的最前線,致力于推動安全、有效的新型抗菌藥物研發。注射用亞胺西瑞的獲批凝聚了默沙東在抗生素領域的深厚積淀,以及在創新藥物研發管線的持續投入,將為耐藥感染的臨床治療提供新選擇。默沙東將堅持助力中國醫療衛生事業的發展,加速為中國患者帶來更多前沿創新藥物,拯救生命、守護健康。”
(責任編輯:王擎宇)