11月28日，國家醫療保障局召開新聞發布會，介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作，并公布新版藥品目錄。共計91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中89種以談判/競價方式納入，另有2種國家集采中選藥品直接納入，同時調出43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品。

　　本輪調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，中藥飲片部分892種。新版藥品目錄將于2025年1月1日起在全國范圍內正式實施。

　　平均降價63%

　　將減負超500億元

　　據國家醫保局有關負責人介紹，2024年醫保目錄調整的申報條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發的兒童藥和仿制藥以及國家基本藥物等。

　　從品種來看，91種新增藥品中，腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個，以及其他領域用藥21個。由于部分藥品有多個治療領域或者個別疾病類別有重復(如罕見腫瘤)，因此分類數大于總數。

　　在談判/競價環節，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，總體與2023年基本相當。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。

　　記者注意到，自成立以來，國家醫保局已連續7年開展藥品目錄調整工作，累計將835種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中談判新增530種，競價新增38種。同時，438種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長期未生產供應且可被其他品種替代的藥品被調出目錄。

　　通過7輪調整，醫保目錄內藥品質量和結構明顯優化，費用水平更加合理，保障水平明顯提升。截至2024年10月底，協議期內談判藥品累計受益8.3億人次，累計為患者減負超8800億元。

　　創新藥談判成功率超90%

　　多家創新藥企榜上有名

　　此次國家醫保局新聞發布會中，“支持真創新、真支持創新”成為被反復提及的關鍵詞。

　　整體來看，今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種。國家醫保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。

　　其中，新增91種藥品中有38種是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段，創新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。同時，今年91種新增藥品中，國內企業的有65種，占比超過70%，呈逐年上升之勢。

　　11月28日晚間，包括恒瑞醫藥、人福醫藥、信立泰、海思科等多家上市公司公告藥品新進、續約或新增適應癥納入國家醫保藥品目錄。

　　恒瑞醫藥有12款產品通過新版國家醫保目錄調整。其中，三款新藥富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)為本次國家醫保藥品目錄的“新晉選手”。

　　富馬酸泰吉利定注射液為中國首個自主研發的偏向性μ阿片受體激動劑，用于治療腹部手術后中重度疼痛。奧特康唑膠囊為公司在抗感染治療領域上市的首個1類創新藥，用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)。恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)為中國首個自主研發的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)聯合二甲雙胍的固定復方緩釋制劑。

　　海思科兩款1類創新藥苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片同樣“登榜”國家醫保藥品目錄。苯磺酸克利加巴林膠囊適用于治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛和帶狀皰疹后神經痛。考格列汀片適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，為全球首個超長效DPP-4抑制劑(DPP4i)且雙周口服降糖藥。

　　多家科創板生物醫藥企業在此次醫保談判中收獲頗豐，有望在“以價換量”中受益。其中，迪哲醫藥、澤璟制藥、上海誼眾等公司都有產品首次被納入醫保；百濟神州、君實生物、微芯生物等公司則有新增適應癥納入醫保。

　　以迪哲醫藥為例，公司兩款突破性新藥舒沃替尼和戈利昔替尼，均通過新版國家醫保目錄調整。其中，戈利昔替尼是全球首個且唯一治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)高選擇性JAK1抑制劑，于今年6月通過優先審評獲批上市，上市半年即納入國家醫保。舒沃替尼則是目前表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)二/后線唯一標準治療方案，填補了該領域近20年臨床空白。

　　多家港股創新藥企亦表現不俗。康方生物全球首創雙特異性抗體藥物卡度尼利單抗注射液(宮頸癌)和依沃西單抗注射液(非小細胞肺癌)、云頂新耀全球首個IgA腎病對因治療藥物布地奈德腸溶膠囊均入選醫保目錄。同時，亞盛醫藥原創1類新藥奧雷巴替尼片新增適應癥通過簡易續約程序納入新版國家醫保藥品目錄，同時于2022年納入的適應癥成功續約。