11月28日,國家醫保局和人力資源社會保障部發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。今年,有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄,其中,38種是“全球新”的創新藥,無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。當日晚間,多家上市藥企紛紛公告稱,公司藥品納入國家醫保目錄。
近年來,在政策支持下,我國創新藥發展駛入“快車道”,資本市場也迎來一批優質創新藥企業。據同花順iFinD數據統計,截至11月28日,A股醫藥生物行業中共有166家創新藥概念公司,總市值合計2.7萬億元。
近年來,資本市場大力支持科創企業發展,助力企業向“新”發展,上市藥企研發項目加快推進,成果加速落地轉化,更早將創新藥物推向市場,為患者提供更多可選擇的治療方案。興業證券醫藥行業首席分析師孫媛媛在接受《證券日報》記者采訪時表示,資本市場具有資源配置功能,可以驅動更多資本布局中國優秀的創新藥企業。從長期來看,具備真正創新能力的優秀企業將受到資本青睞。
上市藥企成創新主力
資本市場助力研發成果加速落地
在日前舉辦的2024中國醫藥工業發展大會上,工業和信息化部部長金壯龍表示,我國醫藥工業創新能力顯著增強,在研新藥數量躍居全球第二位。同時,會上發布的《醫藥工業“十四五”期間產業升級突出進展和產業技術未來發展重點領域》顯示,“十四五”以來,我國國產創新藥“量”“質”齊升,共有113個國產創新藥獲批上市,是“十三五”期間獲批新藥數量的2.8倍,市場規模達1000億元。
資本市場也是創新藥快速發展的重要推動力之一。其中,科創板的設立,為創新藥企業尤其是未盈利創新藥企提供了發展壯大的平臺,為創新藥發展注入強勁動力。據同花順iFinD數據統計,上述166家上市創新藥企中,有41家為科創板公司,41家公司今年前三季度的研發強度平均為39.49%,遠高于行業平均水平。
據統計,2021年至今年10月底,科創板創新藥公司已向市場推出19款獲批的具備“全球新”屬性1類新藥,約占同期國產1類新藥獲批總數的六分之一。新藥上市申請受理方面,今年亦捷報頻傳。11月18日,三生國健的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液SSGJ-608(簡稱“608項目”)上市申請獲得國家藥品監督管理局受理,用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。
公開資料顯示,三生國健于2020年登陸科創板,目前有3款上市產品——益賽普、賽普汀和健尼哌。其中,益賽普于2005年上市,填補了中國風濕病領域無生物制劑可用的空白;2019年,健尼哌上市,是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,用于治療移植后的排異反應;2020年,賽普汀上市,打破了進口HER2抗體壟斷。今年上半年,賽普汀銷售收入1.6億元,同比增長48.9%,成為公司在科創板上市后的又一大“王牌”產品。
“賽普汀上市當年就進了國家醫保目錄,目前是CSCO乳腺癌診療指南晚期HER2陽性乳腺癌治療推薦,和曲妥珠單抗有同樣的治療地位。未來,公司創新藥產品的路將越走越寬。”三生國健相關負責人在接受《證券日報》記者采訪時表示。
據公司定期報告,上市以來,三生國健研發強度一直保持在30%以上。今年前三季度,公司研發支出3.54億元,同比增長54.07%,研發強度為37.72%。
據悉,目前公司在研管線核心產品中進入臨床Ⅲ期的有5項,其中608項目預計明后年上市。“預計后續每年都會有新產品上市,不斷為公司貢獻新的收入。從長遠來看,益賽普等老產品占比會越來越低。”上述三生國健相關負責人表示。
政策暖風頻吹
上市創新藥企摩拳擦掌
今年以來,支持創新藥發展的舉措不斷落地。7月份,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。會議指出,要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策,優化審評審批和醫療機構考核機制,合力助推創新藥突破發展。此后,上海、天津等多省份出臺政策舉措,支持創新藥發展。
孫媛媛表示,目前,我國創新藥發展還面臨著生物技術科技成果轉化比例偏低、臨床試驗質量仍有提升空間、創新藥融資困難等問題。但是,《實施方案》顯示出國家對創新藥發展的高度關注和全方位支持,對企業和資本市場信心有較大的提振作用。未來隨著政策逐步落地,有助于解決創新藥研發過程中各個環節的痛點,推動優質創新藥的快速落地,有助于優秀企業可持續發展,從而推出更多優質創新藥,形成良性循環,培育出中國的全球龍頭醫藥企業。
與此同時,資本市場支持科技創新的政策體系不斷完善。證監會先后發布《資本市場服務科技企業高水平發展的十六項措施》《關于深化科創板改革 服務科技創新和新質生產力發展的八條措施》《關于深化上市公司并購重組市場改革的意見》等,從首發上市、再融資、并購重組、股權激勵、債券融資等各個方面,支持科技型企業。
近日,在政策支持下,A股并購重組升溫,上市創新藥企亦摩拳擦掌。“并購重組的最終目標,是在與公司高度協同的領域擴大生產規模或業務版圖。今年以來,并購重組政策環境不斷優化,我們也在關注,未來會量體裁衣,尋找適合我們自己方向的標的。”三生國健相關負責人表示。
該負責人同時表示,資本市場不僅為中國創新生物醫藥企業提供了寶貴的融資平臺,更激發了企業的創新活力與潛力。未來,公司將不斷提升治理水平,加強創新研發,堅持高質量發展、高品質生產,大力發展新質生產力,積極履行社會責任,助力資本市場健康發展。
(責任編輯:譚夢桐)