中國網(wǎng)財經(jīng)11月28日訊 國家醫(yī)保局今日召開新聞發(fā)布會，介紹2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，并公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024 年)》(簡稱《藥品目錄》)。

　　據(jù)介紹，本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26個(含4個罕見病)，覆蓋了肺癌、乳腺癌、宮頸癌等常見癌種。

　　據(jù)統(tǒng)計，在今年醫(yī)保目錄調(diào)整中共有兩款乳腺癌創(chuàng)新治療藥物進入醫(yī)保，包括單抗類、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等，如：帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)、注射用德曲妥珠單抗，為患者提供了更多可及的創(chuàng)新治療選擇，并進一步提升臨床獲益，讓更多患者實現(xiàn)“病有所醫(yī)、醫(yī)有所保”。

　　晚期乳腺癌患者疾病負擔嚴峻，精準分型成為診療關(guān)鍵

　　近年來，隨著創(chuàng)新藥物的相繼問世，以及臨床治療方案的不斷豐富，我國乳腺癌診療水平逐年提高，已初步形成包括手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療和免疫治療等在內(nèi)的成熟體系。

　　然而，晚期乳腺癌患者生存率和生活質(zhì)量仍然面臨重大挑戰(zhàn)，對創(chuàng)新藥物可及性和可負擔性的需求也更為迫切。數(shù)據(jù)顯示，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率僅有20%，總體中位生存時間為2-3年，治療后復發(fā)轉(zhuǎn)移率為30%～40%，且以5年內(nèi)復發(fā)轉(zhuǎn)移風險為最高。

　　對此，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師張劍教授指出，在每年新發(fā)的患者病例中，約有30%的早期乳腺癌患者可能會發(fā)展為晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌大多具有侵襲性強、惡性程度高、病情發(fā)展快、易發(fā)生病灶轉(zhuǎn)移等特點，且相對于早期患者，晚期患者通常經(jīng)歷了多線治療，身體狀況較差，病情復雜，腫瘤耐藥性強，并常伴有遠處轉(zhuǎn)移，承受更多來自疾病本身、心理和經(jīng)濟等方面的壓力，患者負擔十分沉重。

　　近年來，以分型精準診療為代表的創(chuàng)新診療策略的出現(xiàn)，為晚期乳腺癌患者帶來了更多的治療機會和更長生存的可能。“根據(jù)分子分型，大致可將乳腺癌分為三類，包括人表皮生長因子受體2(HER2)陽性乳腺癌、激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)和三陰性乳腺癌(TNBC)。同時，隨著新藥研發(fā)和精準醫(yī)學的不斷深入發(fā)展，HER2低表達乳腺癌也成為又一新治療亞型。”張劍教授指出，不同分子分型乳腺癌的臨床特點互不相同，對患者復發(fā)轉(zhuǎn)移的風險也有影響，治療手段和預后亦存在差別。因此，及早發(fā)現(xiàn)、及時診斷乳腺癌不同臨床亞型，并針對性地為個體制定精準治療方案，選擇安全有效的治療手段，能夠顯著延長乳腺癌患者生存時間并提高生活質(zhì)量。

　　國家醫(yī)保目錄持續(xù)更新，助力提升不同分型乳腺癌創(chuàng)新藥物可及

　　在所有乳腺癌患者中，HER2陽性乳腺癌約占20%。相較其他類型，該分型腫瘤侵襲性更強，患者預后更差。20多年前，全球乳腺癌首個靶向藥物曲妥珠單抗出現(xiàn)，改寫了HER2陽性乳腺癌患者的治療結(jié)局。隨著創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)，針對HER2陽性晚期乳腺癌的靶向治療藥物選擇越來越多，如單克隆抗體(單抗)、小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等。

　　目前，晚期HER2陽性乳腺癌的一線治療策略仍以THP雙靶聯(lián)合化療為主，即化療(T)+曲妥珠單抗(H)+帕妥珠單抗(P)。其中，今年剛納入醫(yī)保的帕妥珠曲妥珠單抗注射液作為創(chuàng)新的復方皮下制劑，通過帕妥珠單抗和曲妥珠單抗雙劑合一，為中國的乳腺癌患者提供了更加便捷的治療選擇。

　　不過對于相當一部分HER2陽性乳腺癌患者來說，即使接受了抗HER2治療，仍不能逃脫耐藥及復發(fā)轉(zhuǎn)移的發(fā)生，因此迫切需要新的治療方案實現(xiàn)更長生存。針對這一情況，ADC藥物應運而生。作為一種新型抗癌藥物，ADC藥物通過連接子將強細胞毒性的化療藥物與抗體偶聯(lián)合成，可以具備化療藥物的殺傷性和抗體藥物的靶向優(yōu)勢，實現(xiàn)靶向與化療“1+1＞2”的聯(lián)合效果，有效減少乳腺癌復發(fā)轉(zhuǎn)移風險，極大改善HER2陽性乳腺癌患者的生存獲益。此前，國內(nèi)只有恩美曲妥珠單抗一款針對HER2陽性乳腺癌治療的ADC藥物進入醫(yī)保，今年，德曲妥珠單抗作為新一代ADC藥物被成功納入醫(yī)保，將為HER2陽性晚期乳腺癌患者進一步提升生存獲益和生活質(zhì)量。

　　HER2低表達同樣也是乳腺癌的重要治療亞型之一，約占所有乳腺癌患者的45%-55% 。由于HER2表達水平較低，這部分患者在既往會被判定為HER2陰性進行治療。然而，二者臨床病理學特征及分子分型等卻有很大不同，傳統(tǒng)的抗HER2靶向治療對其效果非常有限。值得一提的是，此次德曲妥珠單抗針對HER2低表達晚期乳腺癌治療的適應癥也成功納入醫(yī)保，填補了目錄內(nèi)該治療領(lǐng)域靶向藥物的空白，這也意味著將有更多乳腺癌患者從抗HER2 靶向治療中獲益。

　　新版醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起正式實施。多款乳腺癌用藥被納入新版醫(yī)保目錄，不僅進一步保障了臨床用藥需求，更有效降低了患者的治療成本和經(jīng)濟負擔。