中國網財經11月28日訊 今日，國家醫療保障局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(“新版醫保目錄”)，拜耳公司全球首個不限瘤種精準靶向藥維泰凱(硫酸拉羅替尼膠囊和硫酸拉羅替尼口服溶液)成功準入醫保。

　　2022年，維泰凱膠囊和口服溶液兩個劑型先后在國內獲批上市。作為首個口服TRK抑制劑，維泰凱是全球目前唯一含新生兒適應癥、高選擇性、雙劑型的NTRK融合不限瘤種的精準靶向藥，此次成功準入2024版國家醫保目錄，也成為了醫保唯一全年齡覆蓋的TRK抑制劑，意味著中國將有更多NTRK融合成人和兒童實體瘤患者能夠從維泰凱這一創新產品中獲益。新版醫保目錄將于2025年1月1日起執行。

　　北京大學腫瘤醫院沈琳教授介紹，NTRK融合是一種罕見的基因組學改變，能夠作為腫瘤驅動因子促進腫瘤的生長。NTRK融合腫瘤不局限于某些組織類型，在身體的各個部位都可能發生。在成人和兒童不同實體瘤中，NTRK融合腫瘤的發生率也有所不同。“現有NTRK融合腫瘤的常用治療方案，如化療或免疫治療，在一些瘤種中療效有限，往往還伴隨明顯的副作用。”

　　已有研究表明，拉羅替尼對于NTRK融合腫瘤患者，無論患者的年齡大小或者腫瘤病灶的位置如何，包括兒童腫瘤(不限于嬰兒型纖維肉瘤、梭形細胞腫瘤、腦膠質瘤等)、非小細胞性肺癌(NSCLC)、結直腸癌等消化道腫瘤、甲狀腺癌、原發中樞神經系統腫瘤(CNS)等瘤種中均能看到快速、高效和持久的應答，安全性與此前報道一致且易于管理，已被國內外多個權威學術組織如中國臨床腫瘤學會(CSCO)、美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)等發布的40多項指南中推薦為優選方案。

　　拜耳集團處方藥事業部副總裁，特藥業務總經理楊玉蘭表示，維泰凱作為首款專為TRK融合實體腫瘤的成人和兒童患者設計的治療藥物，針對腫瘤驅動因子，而非原發部位，自2022年在國內上市，開啟了“異癌同治”的腫瘤精準治療新格局。“維泰凱膠囊和口服溶液憑借其卓越的有效性和安全性，成功準入國家醫保目錄，無疑將改善全年齡群TRK融合腫瘤患者的生存狀況。特別對于小于12歲的兒童以及新生兒，維泰凱填補了醫保目錄空白。值得強調的是，維泰凱的口服溶液劑型是拜耳從研發階段就將兒童和有吞咽困難的成人患者需求考慮在內，方便患者服藥，吃藥不再靠掰，劑量無須再猜，可以更加精準判斷用藥劑量。”